美国食品和药物管理局批准了两种新的临床试验迷幻的物质这些药物在涉及抑郁症、创伤后应激障碍和其他精神健康问题患者的实验中显示出了希望。在线下载188bet
研究人员正在调查的安全性和有效性摇头丸它通常被称为摇头丸,并结合心理疗法治疗创伤后应激障碍。其他人正在试验用蘑菇中的迷幻化学物质裸盖菇素(psilocybin)治疗癌症患者的抑郁和焦虑。
两种实验疗法都在临床控制环境下的治疗师的监督下使用。它们并没有作为单独的治疗方法进行研究。
MDMA试验是由非营利性的迷幻研究多学科协会(MAPS)赞助的。这些研究支持这样一个理论,即MDMA可以作为传统疗法的补充,用于对单独治疗没有反应的患者。
PTSD最常见的治疗形式包括认知行为疗法和眼动脱敏和再加工治疗——也被称为此种疗法治疗.这两种疗法都有助于患者理解和重新处理创伤性记忆。
在MAPS赞助的一段视频中,第一批MDMA临床试验参与者之一瑞秋·霍普(Rachel Hope)说,她用了大约20年的时间尝试不同的疗法来解决PTSD症状。
霍普说:“我接受mdma辅助心理治疗的第一个8小时疗程,症状立刻明显减轻。”
其他患者也报告了新疗法的快速改善。慢性创伤后应激障碍患者通常需要数周或数月的传统疗法。
治疗师Marcela Ot 'alora在MAPS视频中说:“通过MDMA,我们真的提供了一种非常短期的治疗,只需要服用两到三次药。”
MAPS正在计划一项fda批准的III期临床试验,将涉及200多名参与者。据《纽约时报》报道,如果研究结果有希望,FDA最早可能在2021年批准这种药物。
“我很谨慎,但也充满希望,”纽约大学首席PTSD研究员查尔斯·r·马尔马尔博士在接受《纽约时报》采访时表示。“如果他们能持续取得好成绩,这将是非常有用的。创伤后应激障碍很难治疗。”
涉及裸盖菇素的临床试验还处于早期阶段。2016年12月发表的两项小型研究显示出了希望。
在一项涉及29名癌症患者的试验中焦虑在接受裸盖菇素联合治疗后,参与者报告绝望和意志消沉减少,精神健康和生活质量改善。六个半月后,60%到80%的患者继续表现出明显的临床改善。
一项针对51名晚期癌症患者的独立试验发现,在行为疗法的同时服用大剂量裸盖菇素与抑郁和焦虑症状的减轻有关。在研究开始6个月后,大约80%的参与者继续表现出积极的结果。两项研究都发表在《精神药理学杂志》上。
MDMA和裸盖菇素预计都不会从制药公司获得商业成功,因为这两种药物的专利已经过期。此外,接受mdma辅助治疗的患者只服用1 - 3次。使用裸盖菇素的治疗只有一次剂量。
因为这些药物是短期服用的,而且治疗总是在医生的监督下进行,所以上瘾的风险很小。临床试验未报告意外不良事件。
研究人员调查MDMA和裸盖菇素必须得到DEA的批准,因为这两种药物都属于一级管制物质。它们几十年前就被禁止了,通常与派对、音乐节和舞蹈俱乐部联系在一起。
在街上,摇头丸经常与其他有害物质混合,以药片的形式出售。近年来,它与大量过量死亡有关,包括两个在坦帕音乐节上8月和11月在加州的一个节日上举行了三场。
摇头丸研究员安德鲁·帕罗特在接受《纽约时报》采访时表示,使用这种药物治疗心理健康问题可能会导致其广泛使用,类似于阿片类药物的流行。在线下载188bet
帕罗特说:“它传递的信息是,这种药物将帮助你解决问题,但通常它只会制造问题。”
阿片类药物的流行始于癌症专家寻找一种缓解绝症患者慢性疼痛的方法。威廉·布莱巴特博士告诉《纽约时报》,大麻合法化运动最初也是作为一种治疗罕见癌症的方式。
布莱巴特说:“医用大麻是通过呼吁‘癌症患者正在遭受痛苦,他们濒临死亡,所以出于同情的目的,让人们获得它’,才迈出了第一步。”“然后你就可以将这种药物扩展到其他用途。”
其他专家担心,为医疗目的而增加药物的获取会鼓励精神疾病患者进行自我治疗在不安全的环境下贩卖毒品。
反对者还认为,裸盖菇素临床试验涉及最近被诊断出癌症的患者,他们在接受治疗前没有时间自然地处理自己的情绪。他们认为这种治疗可能是不必要的。
这些因素,加上未来大规模临床试验的结果,是FDA在确定未来药物的安全性和有效性时将考虑的因素。目前,研究仍在继续。