美国食品和药物管理局专家小组建议针对含有可待因的处方药,尤其是在儿童中使用的处方药。该小组还建议将可待因从其非处方专着(FDA标签和营销药物的活跃成分标签和营销)中删除,用于治疗儿童的咳嗽。
该建议是在2015年12月举行的小组开会之后的八个月之后,欧洲药品局建议不要在12岁及12岁以下的儿童或12-18岁儿童中使用可待因,患有呼吸问题的历史。
梅奥诊所的儿科教授兰迪·弗里克(Randy Flick)博士今天对梅德佩奇(Medpage)表示:“这是一个解决问题。”“对于我们在这里谈论的每一个迹象都有更好的选择。当我们在可用替代方案的设置中平衡可待因的风险和利益时,这根本没有意义。”
可待因是一种处方阿片类止痛药,被批准用于治疗轻度至中度疼痛,通常与可待因等药物中的药物中的对乙酰氨基酚结合使用。可待因还可以治疗咳嗽的症状,并在Cheracol,Cheratussin,Nalex AC和Robitussin AC等药物中使用。
结合可待因和对乙酰氨基酚的产品被批准用于治疗两岁以上儿童的疼痛,但今天很少使用。据媒体报道,美国儿科学会自1997年以来一直谴责对儿童的治疗儿童。
可待因是附表II麻醉品,这意味着它具有很高的潜力虐待和成瘾,但是FDA小组比起上瘾的孩子更担心儿童遭受危险的副作用。
FDA已将可待因的警告更新了近十年。
FDA将审查小组的建议,然后宣布对药物批准状态和 /或标签的任何正式更改。
29名专家的FDA小组由肺动过敏药物和药物安全和风险管理咨询委员会组成。
小组在三个问题上投票选举了绝大多数:
肯塔基大学儿科教授Raeford Brown博士对Medpage表示:“在这一点上,我不知道无论如何如何成为非处方药。”“这让我感到困惑。”
禁忌毒剂的投票不会影响其他阿片类药物的使用羟考酮或者氢可酮在儿童中。
AAP外科咨询小组主席康妮·霍克(Connie Houck)博士在12月的小组会议上发表讲话时,建议:“由于其代谢方面的可变性,儿童不良影响的风险增加以及缺乏数据显示治疗咳嗽功效的数据缺乏功效在儿童中,不建议使用可待因或任何其他阿片类药物来治疗儿童的咳嗽。
“同样,对于儿童的急性和术后疼痛,应建议采用替代策略,包括其他阿片类药物。”