FDA批准治疗成瘾的移动应用程序

9月14日,美国食品和药物管理局(fda)批准了由Pear Therapeutics开发的reSET手机应用程序的营销上瘾

这标志着FDA首次允许使用处方数字治疗设备来治疗疾病。数字疗法是医疗保健领域日益增长的趋势,它使用软件而不是药物来改善一个人的健康。

Pear therapeutics总裁兼首席执行官Corey McCann在一份声明中说:“这是数字疗法和药物使用障碍患者的决定性时刻。”

ReSET是临床医生在门诊治疗期间开出的一种数字形式的治疗方法。该设备使用认知行为疗法来帮助治疗大麻、兴奋剂、可卡因和酒精成瘾。

尽管该应用程序尚未被批准用于治疗阿片类药物依赖,但Pear Therapeutics开发了一款用于阿片类药物替代疗法的软件。该公司目前正准备将该软件提交给FDA进行审查。

重新提供了认知行为疗法帮助客户识别、理解和改变不良行为。这种方法考察一个人的行为、感觉和思想之间的关系。

该应用程序提供了一个为期12周的治疗疗程,适用于与成瘾作斗争的成年患者:

  • 不参与阿片类药物替代治疗
  • 没有阿片类药物成瘾
  • 不要只做滥用酒精

为了使其效果最大化,reSET被设计用于传统的门诊治疗和治疗应急管理这是一种用有形奖励强化积极行为的治疗方法。

该应用程序旨在减少吸毒成瘾者的药物使用,并提高其保留率门诊治疗方案.ReSET还允许医疗提供者访问患者自我报告的药物使用、渴望、触发因素和结果。

在一份新闻稿中,FDA设备和放射健康中心神经和物理医学设备部主任Carlos Peña博士表示,reSET是数字技术如何在康复期间为人们提供额外资源的一个例子。

Peña说:“更多的治疗工具意味着更大的潜力来帮助改善药物使用障碍患者的结果,包括戒断。”

FDA研究证实ReSET的有效性

为了测试reSET治疗可卡因、酒精、大麻和兴奋剂成瘾的有效性,FDA审查了由国家药物滥用研究所赞助的一项为期12周的临床试验数据。在这项研究中,399名成瘾患者接受了标准治疗或标准治疗结合桌面版reSET。

每周两次,研究人员通过尿液分析、酒精测试和自我报告来测量他们对药物和酒精使用的戒断程度。结果显示,使用reSET的患者的戒断率是没有使用该应用程序的患者的两倍多。

哥伦比亚大学医学中心精神病学教授、该研究的首席研究员爱德华·v·努内斯在一份声明中说:“reSET关键研究显示的临床结果是显著的。”“临床验证的数字疗法可能成为未来治疗的基石。”

数字疗法可以降低医疗成本和副作用

ReSET是医学界日益增长的数字治疗趋势的一部分。

数字疗法使用数字或在线技术来增强传统的行为疗法。该软件应用程序通过改变患者行为和为医生提供远程监控来帮助治疗疾病。通过数字疗法,卫生专业人员可以跟踪患者的进展,并每天提供反馈。

这些设备结合了面向患者的应用程序、评估和结果监测、临床医生的跟踪仪表板和hipaa批准的数据存储。在随机临床研究中,需要数字疗法来显示疗效和安全性。

应用程序开发人员和医疗保健专业人员已经注意到了这一点。硅谷的一些医疗公司正在开发数字治疗设备。许多医生、健康计划和雇主都支持使用数字疗法。

如今,公司正在创造数字疗法,以帮助治疗阿片类药物依赖、失眠、慢性疾病和其他疾病。许多人认为这种创新的治疗方式是一种具有成本效益的方法,可以绕过药物的副作用medication-based治疗



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